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CellSafe



2018.9.6衛(wèi)服部正式宣布開放自體六項細胞治療技術,包含自體細胞治療、自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體骨髓間質幹細胞及自體軟骨細胞移植。現(xiàn)今臺灣許多生技公司早已建構好GTP (人體細胞處之優(yōu)良操作規(guī)範),並與各大醫(yī)學中心合作,由生技公司扮演上游製造、培養(yǎng)細胞廠的角色。

但在細胞培養(yǎng)中的黴漿菌污染是目前細胞實驗室中非常重要的問題,因為黴漿菌污染非常難以察覺,但又會影響細胞的生理表徵,進而影響實驗結果及研究數(shù)據(jù),且若細胞打入人體,黴漿菌亦有可能引起人體的免疫反應。因此在培養(yǎng)細胞的過程中定期進行黴漿菌檢測是生技公司必要的流程之一。

CellSafe成立於2009年,為韓國生物醫(yī)藥公司,專門製造利用qPCR或PCR來偵測是否有黴漿菌(Mycoplasma)汙染之套組,現(xiàn)已發(fā)展成為世界領先的製造黴漿菌偵測套組之公司。此公司擁有高水平技術,所有產品皆在GMP等級設施製造,並出口產品至世界各地,包含美國及日本的大學、醫(yī)院及診斷公司等。其PCR偵測套組更遵從歐盟藥典(European Pharmacopoeia)第2.6.7章節(jié)進行驗證,適用於會被查核的生技公司
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